W dniu 06.07.2021 o 22:47, Jarosław Sokołowski pisze:
> Pani Ewa napisała:
>
>>> A teraz mamy najlepiej przetestowane szczepionki -- zamiast badań
>>> klinicznych na marnych tysiącach przypadków, od razu miliard prób.
>> Mała uwaga - nie *zamiast*, a oprócz.
> Uczciwie trzeba przyznać, że w przypadku szczepinek covidowych pełne
> badania kliniczne nie zostały ukończone.


3 fazy kliniczne, które zwykle trwały dłużej, ze względu na sytuację
były oceniane na bieżąco i nakładały się na siebie. Nie jest zakończona
IV faza, bo siłą rzeczy jesteśmy w jej trakcie. Tu dobre wyjaśnienie:

"Jeśli chodzi o sam przebieg badań klinicznych, zwykle, jeżeli jest
czas, to te badania odbywają się sekwencyjnie - najpierw robi się
badanie fazy I, potem II, potem III. Tutaj, na ile pozwalał na to cały
proces robienia tych badań i bezpieczeństwo, to te fazy się nakładały na
siebie trochę, więc to umożliwiło skrócenie procesu badań. Natomiast
badania III fazy trwały 2-3 miesiące, co pozwoliło na stwierdzenie
statystycznie istotnego działania skuteczności szczepionek w
zapobieganiu chorobie. Też bardzo ważne jest to, że nie czekano na
zakończenie całego procesu. Normalnie, kiedy jest czas, to badania
kliniczne kończą się i wtedy firma składa aplikację o dopuszczenie
produktu medycznego do używania. Natomiast tutaj, Europejska Agencja
Leków zastosowała tzw. Rolling Review, czyli ciągły proces oceny wyników
badań klinicznych. W momencie, kiedy pojawiała się jakaś partia badań,
to eksperci od razu analizowali wyniki, nie czekając na zakończenie
całego procesu."

https://ec.europa.eu/poland/sites/default/files/docs
/news/18_testowanie_szczepionek.pdf


--
Ewa